BMODESTO GROUP36 -40 uurLelystad

De BModesto Group is op zoek naar een Manager Regulatory Affairs. Als Manager Regulatory Affairs geef je leiding aan de afdeling Registratie. Je begeleidt en ondersteunt lopende initiatieven en projecten van bestaande en nieuwe registraties, registratie systemen en de compliance status van de organisatie. Je adviseert over registratie strategieën en je levert een bijdrage aan het steeds meer verbeteren en professionaliseren van de BModesto Group. Je maakt daarnaast deel uit van het Operationeel MT team! Denk je dat jij het in je hebt? Lees dan zeker even verder.

Wij zijn de BModesto Group

Een verzameling tegendraadse avonturiers, met een scherp oog, die samen werken aan een hoger doel: een positieve bijdrage leveren aan de zorg en het welzijn van onze dierbaren. Dagelijks werken wij daarom hard om te zorgen voor een optimale beschikbaarheid, bereikbaarheid en betaalbaarheid van zorgmiddelen in Nederland en daarbuiten. Hoe wij dit doen? Door het supporten van clinical trials met BMclinical, het leveren van (parallel-geïmporteerde) geneesmiddelen aan ziekenhuizen en apotheken met BModesto, het leveren van (parallel-geïmporteerde) medische hulpmiddelen met BMmedical en het leveren van (weder- en parallel geïmporteerde) geneesmiddelen aan groothandels en apotheken op de Duitse markt met SynCo Pharma. Als medewerker van de BModesto Group draag jij hieraan bij!

Dit ga je doen

  • Je bent eindverantwoordelijk voor het kwantiteits- en kwaliteitsniveau van het indienen van Registraties;
  • Je ziet erop toe dat dossiers, processen en producten voldoen aan de geldende (inter)nationale richtlijnen vanuit de wetgeving;
  • Bewaakt de voortgang, signaleert en rapporteert afwijkingen in het Registratie proces;
  • Monitort en optimaliseert de verschillende processen binnen de afdeling Regulatory Affairs en implementeert deze in de bijbehorende werkinstructies;
  • Geeft trainingen aan medewerkers over (aangepaste) procedures die betrekking hebben op afdeling Regulatory Affairs en ziet erop toe dat de mensen getraind blijven;
  • Je coacht en begeleidt de Coördinator Registratie, Registratie medewerkers en Assistent Registratie medewerkers.

Dit ben jij!

  • Analytisch;
  • Kritisch;
  • Kan goed overzicht behouden;
  • Resultaatgericht;
  • Kwaliteitsbewust;
  • Hoog verantwoordelijkheidsgevoel.

Wat moet je hebben?

  • Een afgeronde HBO-opleiding, in farmaceutische of juridische richting;
  • 3 tot 5 jaar relevante ervaring in een leidinggevende rol bij voorkeur in een farmaceutische omgeving;
  • Kennis en ervaring met CBG en EMA (parallel-)registraties;
  • Kennis en ervaring met GDP- en GMP regelgeving is een pre;
  • Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal (mondeling en schriftelijk).

Voor jou, van de BModesto Group

  • Een exclusieve onboarding box met unieke items;
  • Gave bedrijfsfeesten/-uitjes;
  • Een marktconform salaris;
  • Laptop van de zaak;
  • Elke dag veel plezier in een enthousiast team met avontuurlijke en vlijmscherpe collega’s.

Herken jij je in dit profiel? Stuur je CV en motivatiebrief op naar pz@bmodestogroup.com en wie weet kom je kennismaken!

Heb je nog vragen betreft de vacature? Schroom niet contact op te nemen met onze HR-afdeling door te bellen naar +31 320 216 387 of mailen naar pz@bmodestogroup.com.

Manager Regulatory Affairs

Solliciteer direct!