Wij zijn op zoek naar een kwaliteit en resultaatgerichte specialist voor de BModesto Group. De BModesto Group is een internationale, ambitieuze en snelgroeiende organisatie met het state-of-the-art hoofdkantoor gevestigd in Lelystad.
Als Qualified Person (QP) ben je verantwoordelijk voor alle GMP activiteiten van de BModesto Group en haar entiteiten (BModesto, BMclinical, BMmedical, SynCo pharma en Doncaster Pharma). Jij bent een gedreven professional die zich graag bezighoudt met de naleving van de regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Je komt te werken op het hoofdkantoor van de BModesto Group op de afdeling Quality.
Wij zijn de BModesto Group
Een verzameling tegendraadse avonturiers, met een scherp oog, die samen werken aan een hoger doel: een positieve bijdrage leveren aan de zorg en het welzijn van onze dierbaren. Dagelijks werken wij daarom hard om te zorgen voor een optimale beschikbaarheid, bereikbaarheid en betaalbaarheid van zorgmiddelen in Nederland en daarbuiten. Hoe wij dit doen? Door het supporten van clinical trials met BMclinical, het leveren van (parallel-geïmporteerde) geneesmiddelen aan ziekenhuizen en apotheken met BModesto in Nederland, hetzelfde in de UK met Doncaster Pharma, voor de Duitse markt met SynCo pharma en het leveren van (parallel-geïmporteerde) medische hulpmiddelen met BMmedical. Als medewerker van de BModesto Group draag jij hieraan bij!
Dit ga je doen
- Waarborgen dat het kwaliteitsbeheersysteem wordt geïmplementeerd en gehandhaafd betreffende de GMP gerelateerde processen zoals van toepassing binnen BModesto Group;
- Autoriseren van kwaliteitsdocumenten;
- Deelnemen in kwartaal overleggen;
- Ontwikkelingen op vakgebied volgen en input leveren ten gevolge van wijzigingen van regelgeving op gebied van GMP en zorgdragen dat ter zake actie wordt ondernomen;
- Verantwoordelijk voor de vrijgifte van de geproduceerde batches;
- Uitvoeren van GMP audits bij toeleveranciers;
- Waarborgen dat klachten en verbeterpunten effectief worden afgehandeld;
- Onderdeel uitmaken van de recall commissie en mede verantwoordelijk zijn voor het initiëren en uitvoeren van een recall conform de recall-procedure;
- Betrokken zijn en beslissen voor opname in quarantaine of vernietiging van returned, rejected, recalled omgepakte producten;
- Beoordelen van contracten met betrekking tot wederzijdse verantwoordelijkheden betreffende GMP;
- Toezicht houden op naleving van (nationale) wettelijke verplichtingen;
- Fungeren als adviseur/vraagbaak voor alle medewerkers van de onderneming inzak GMP aangelegenheden of wetgeving van de geneesmiddelenwet.
Dit ben jij!
- Zorgvuldig;
- Kritisch;
- Resultaatgericht;
- Kwaliteitsbewust
- verantwoordelijk.
Wat moet je hebben?
- Afgeronde Master/WO opleiding Farmacie of equivalent en certificaat van apotheker;
- Certificaat/training van Qualifed Person met goed gevolg behaald;
- Aantoonbare ervaring in een GMP omgeving of farmaceutische industrie;
- Ervaring specifiek in het nemen van kwaliteitsbewuste beslissingen;
- Uitstekende kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
Voor jou, van de BModesto Group
- Een exclusieve onboarding box met unieke items;
- Gave bedrijfsfeesten/-uitjes (bekijk ze op onze LinkedIn of Facebook pagina);
- Een marktconform salaris met uitgebreide secundaire arbeidsvoorwaarden;
- Laptop van de zaak;
- Uitstekende pensioenregeling;
- Mogelijkheid om trainingen en cursussen te volgen in het kader van persoonlijke ontwikkeling en/of functie-gerelateerd;
- Veel doorgroeimogelijkheden binnen de BModesto Group en de verschillende entiteiten;
- Elke dag veel plezier in een enthousiast team met avontuurlijke en vlijmscherpe collega’s.
Herken jij je in dit profiel? Stuur je CV en motivatiebrief naar pz@bmodesto.com en wie weet kom je kennismaken!
Heb je nog vragen betreft de vacature? Schroom niet contact op te nemen met onze HR-afdeling door te bellen naar +31 320 216 387 of mailen naar pz@bmodesto.com.
