BMclinical40 uurNL (Lelystad) of UK

BMclinical, onderdeel van de BModesto Group is op zoek naar een Quality Manager. Wij zoeken een kwaliteitsbewuste en resultaatgerichte specialist. De BModesto Group is een internationaal, ambitieus en snelgroeiend bedrijf met het hoofdkantoor gevestigd in Lelystad. Ben jij degene die wij zoeken?

De Quality Manager is verantwoordelijk voor de uitvoering van de dagelijkse werkzaamheden binnen de afdeling Kwaliteit voor BMclinical. Hij/zij krijgt leiding van de directeur van BMclinical en functionele leiding van de Quality Manager van de BModesto Group. Je hebt in deze rol geen lijnmanagement verantwoordelijkheden.

BMclinical

BMclinical biedt een verfrissende aanpak wat betreft Clinical Trial Supply. Met onze ervaring en samenwerking hoog in het vaandel te hebben staan bieden wij ongeëvenaarde commerciële sourcing van geneesmiddelen, supply management en wereldwijde distributiediensten. Ons einddoel is om de supply chain van onze klanten te vereenvoudigen en tegelijkertijd het hoogste niveau van service en patiëntveiligheid te bieden.

Wij zijn de BModesto Group

Een verzameling tegendraadse avonturiers, met een scherp oog, die samen werken aan een hoger doel: een positieve bijdrage leveren aan de zorg en het welzijn van onze dierbaren. Dagelijks werken wij daarom hard om te zorgen voor een optimale beschikbaarheid, bereikbaarheid en betaalbaarheid van zorgmiddelen in Nederland en daarbuiten. Hoe wij dit doen? Door het supporten van clinical trials met BMclinical, het leveren van (parallel-geïmporteerde) geneesmiddelen aan ziekenhuizen en apotheken met BModesto in Nederland, hetzelfde in de UK met Doncaster Pharma, voor de Duitse markt met SynCo pharma en het leveren van (parallel-geïmporteerde) medische hulpmiddelen met BMmedical. Als medewerker van de BModesto Group draag jij hieraan bij!

Dit ga je doen:

  • Verantwoordelijk dragen voor het onderhouden, ontwikkelen en naleven van het kwaliteitssysteem van BMclinical;
  • Verantwoordelijk dragen voor het opstellen, beoordelen van kwaliteitsdocumenten en het identificeren van hiaten;
  • Verantwoordelijk dragen voor het ontwikkelen en onderhouden van SOP’s, kwaliteitsformulieren en werkinstructies;
  • Levert verbeterplannen voor de processen tussen BMclinical en BModesto en voert overeengekomen plannen uit;
  • Leidt kwaliteitsprojecten en stuurt/ondersteunt de afdelingshoofden en het BMclinical team;
  • Houdt trainingsschema’s bij, geeft praktische trainingen, signaleert wanneer bijscholing nodig is en houdt een nauwkeurige administratie bij;
  • Onderzoekt de grondoorzaken van knelpunten en voert samen met collega’s risicoanalyses uit;
  • Stelt zelfstandig verbeterplannen voor (onderbouwd met data) voor veranderingen en uitbreiding van het kwaliteitssysteem;
  • Verantwoordelijk voor de leveranciers- en klanten(her)beoordeling/onboarding;
  • Voert regelmatig zelfstandig interne audits uit van het gehele proces, signaleert afwijkingen, issues en veranderingen en zet de juiste acties of oplossingen voor verbeteringen in en notuleert deze in een rapportage;
  • Verantwoordelijk voor de voorbereiding, uitvoering en uitwerking van (systeem)validaties naast de interne IT afdeling;
  • Heeft de leiding bij klant- en leveranciersaudits;
  • Onderhoudt contacten met klanten en leveranciers over kwaliteit technische afspraken, klachten en procedures;
  • Presenteert elk kwartaal een kwaliteitsoverzicht aan interne stakeholders;
  • Wordt vermeld als verantwoordelijke persoon op de BMclinical licentie;
  • Verantwoordelijk zijn voor de afhandeling van geretourneerde producten;
  • Op de hoogte blijven van wijzigingen in de regelgeving voor de industrie en deze bespreken met interne belanghebbenden;
  • Handelt als een potentiële back-up voor de QO’s in andere entiteiten van de BModesto Groep;
  • Is een teamspeler, resultaatgericht en weet samen met collega’s een optimaal resultaat te bereiken;
  • Werkt in overeenstemming met GDP/GMP/GCP richtlijnen en geeft een signalering bij het niet naleven van richtlijnen;
  • Voert alle overige werkzaamheden op de afdeling uit op aanwijzing van de directeur en kwaliteitsmanager van BModesto

Dit ben jij!

  • Aandacht voor detail en een nauwkeurige, zorgvuldige en weloverwogen werkhouding;
  • Resultaatgericht;
  • Kwaliteitsbewust/verantwoordelijk;
  • Flexibele en pragmatische mind-set;
  • Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden;
  • Vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken.

Dit moet je hebben:

  • Certified Responsible Person in Europa;
  • Meerdere jaren werkervaring in een kwaliteitsfunctie in de farmaceutische industrie;
  • Kennis van GDP en werkervaring in een GDP omgeving;
  • Werkervaring in het maken van kwaliteitsbewuste beslissingen;
  • Werkervaring in het organiseren en uitvoeren van klant- en leveranciersaudits;
  • Werkervaring in GMP in de Clinical Trial industrie in een pré;
  • Uitstekende kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

voor jou, van de BModesto Group

  • Een exclusieve onboarding box met unieke items;
  • Gave bedrijfsfeesten/-uitjes (bekijk ze op onze LinkedIn-timeline);
  • Een marktconform salaris;
  • Laptop van de zaak;
  • Werken in NL of UK;
  • Elke dag veel plezier in een enthousiast team met avontuurlijke en vlijmscherpe collega’s.

Herken jij je in dit profiel? Stuur je CV en motivatiebrief naar pz@bmodesto.com en wie weet kom je kennismaken!

Heb je nog vragen betreft de vacature? Schroom niet contact op te nemen met onze HR-afdeling door te bellen naar +31 320 216 387 of mailen naar pz@bmodesto.com.

Quality Manager

Solliciteer direct