BMclinical40 uurLelystad

BMclinical, onderdeel van de BModesto Group is op zoek naar een Quality Manager. Wij zijn op zoek naar een kwaliteit en resultaat-gerichte specialst. De BModesto Group is een internationale, ambitieuze en snelgroeiende organisatie met het hoofdkantoor in Lelystad. Ben jij degene waar wij naar op zoek zijn?

De Quality Manager is verantwoordelijk voor de uitvoering van de dagelijkse gang van zaken binnen de kwaliteitsafdeling van BMclinical. De Quality Manager krijgt begeleiding van de directeur van BMclinical en functioneel beheer van de kwaliteitsmanager van de BModesto Group. De Quality Manager heeft geen lijn management verantwoordelijkheden.

BMCLINICAL

BMclinical biedt een verfrissende benadering als het gaat om het uitvoeren van clinical trials. Door ervaring te combineren met een goede samenwerking bieden we een ongeëvenaarde benadering van de commerciële inkoop van geneesmiddelen, voorraadbeheer en wereldwijde distributiediensten. Ons einddoel is om de supply chain van onze klanten te vereenvoudigen en tegelijkertijd het hoogste niveau van service en patiënt veiligheid te bieden.

WE ARE THE BMODESTO GROUP

Een verzameling tegendraadse avonturiers, met een scherp oog, die samen werken aan een hoger doel: een positieve bijdrage leveren aan de zorg en het welzijn van onze dierbaren. Dagelijks werken wij daarom hard om te zorgen voor een optimale beschikbaarheid, bereikbaarheid en betaalbaarheid van zorgmiddelen in Nederland en daarbuiten. Hoe wij dit doen? Door het supporten van clinical trials met BMclinical, het leveren van (parallel-geïmporteerde) geneesmiddelen aan ziekenhuizen en apotheken met BModesto en het leveren van (parallel-geïmporteerde) medische hulpmiddelen met BMmedical. Als medewerker van BMclinical draag jij hieraan bij!

DIT GA JE DOEN

  • Verantwoordelijk voor het onderhouden, ontwikkelen en naleven van het kwaliteitssysteem van BMclinical;
  • Verantwoordelijk voor het opstellen, beoordelen van kwaliteitsdocumenten en het identificeren van gaps;
  • Verantwoordelijk voor het genereren en onderhouden van SOP’s, formulieren en werkinstructies;
  • Levert verbeterplannen op voor de processen tussen BMclinical en BModesto en voert afgesproken plannen uit;
  • Leidt kwaliteitsprojecten en stuurt/ondersteunt de afdelingshoofden en het BMclinical-team;
  • Houdt trainingsschema’s up-to-date, geeft praktijktrainingen, signaleert wanneer bijscholing nodig is en houdt nauwkeurig bij;
  • Onderzoekt de grondoorzaken van knelpunten en voert samen met collega’s risicoanalyses uit;
  • Zelfstandig voorstellen van verbeterplannen (onderbouwd met data) voor wijzigingen en uitbreidingen in het kwaliteitssysteem;
  • Verantwoordelijk voor de leverancier en klant (her)beoordeling/onboarding;
  • Voert regelmatig zelfstandig interne audits van het gehele proces uit, signaleert afwijkingen, knelpunten en wijzigingen en zet de juiste acties of oplossingen in voor verbeteringen en legt deze vast in een rapportage;
  • Verantwoordelijk voor het voorbereiden, uitvoeren en uitwerken van (systeem)validaties samen met interne IT-afdeling;
  • Neemt het voortouw bij klant- en leveranciersaudits;
  • Contacten onderhouden met klanten en leveranciers over kwaliteit technische afspraken, klachten en procedures;
  • Op kwartaalbasis een kwaliteitsoverzicht presenteren aan interne stakeholders;
  • vermeld staan ​​als de verantwoordelijke persoon op de BMclinical-licentie;
  • Verantwoordelijk voor de verwerking van geretourneerde producten;
  • Op de hoogte blijven van veranderingen in de regelgeving in de branche en overleggen met interne belanghebbenden;
  • Fungeert als een potentiële back-up voor de QO’s in andere entiteiten van de BModesto Group;
  • Is een teamspeler, resultaatgericht en weet samen met collega’s tot een optimaal resultaat te komen;
  • Werkt conform GDP/GMP/GCP-richtlijnen en waarschuwt bij niet-naleving van richtlijnen;
  • Voert alle overige werkzaamheden op de afdeling uit onder leiding van de directeur en kwaliteitsmanager van BModesto.

DIT BEN JIJ!

  • Oog voor detail en werkt met een accurate, zorgvuldige en doordachte aanpak;
  • Resultaatgericht;
  • Kwaliteitsbewust/verantwoordelijk;
  • Inzicht in de commerciële business;
  • Flexibele en pragmatische geest;
  • Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden;
  • Zelfstandig kunnen werken en als onderdeel van een team.

WAT MOET JE HEBBEN?

  • Een exclusieve onboarding box met unieke items;
  • Gave bedrijfsfeesten/-uitjes;
  • Een marktconform salaris;
  • Laptop van de zaak;
  • Elke dag veel plezier in een enthousiast team met avontuurlijke en vlijmscherpe collega’s.

Herken jij je in dit profiel? Stuur je CV en motivatiebrief op naar pz@bmodestogroup.com en wie weet kom je kennismaken!

Heb je nog vragen betreft de vacature? Schroom niet contact op te nemen met onze HR-afdeling door te bellen naar +31 320 216 387 of mailen naar pz@bmodestogroup.com.

Quality Manager

Solliciteer direct!