BMODESTO GROUP36 - 40 uurLelystad

Wij zijn op zoek naar een kwaliteit en resultaatgerichte specialist voor de BModesto Group. De BModesto Group is een internationale, ambitieuze en snelgroeiende organisatie met het hoofdkantoor in Lelystad.


Als Trainee Qualified Person (QP) ben je mede verantwoordelijk voor alle GMP activiteiten van de BModesto Group en haar entiteiten. Jij bent een gedreven professional die zich graag bezighoudt met de naleving van de regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Je komt te werken op het hoofdkantoor van de BModesto Group op de afdeling Quality.


De Trainee QP volgt een opleidingsprogramma met als doel uiteindelijk als zelfstandig Qualified Person te worden aangemeld.

Wij zijn de BModesto Group

Een verzameling tegendraadse avonturiers, met een scherp oog, die samen werken aan een hoger doel: een positieve bijdrage leveren aan de zorg en het welzijn van onze dierbaren. Dagelijks werken wij daarom hard om te zorgen voor een optimale beschikbaarheid, bereikbaarheid en betaalbaarheid van zorgmiddelen in Nederland en daarbuiten. Hoe wij dit doen? Door het supporten van clinical trials met BMclinical, het leveren van (parallel-geïmporteerde) geneesmiddelen aan ziekenhuizen en apotheken met BModesto in Nederland, hetzelfde in de UK met Doncaster Pharma, voor de Duitse markt met SynCo pharma en het leveren van (parallel-geïmporteerde) medische hulpmiddelen met BMmedical. Als medewerker van de BModesto Group draag jij hieraan bij!

Dit ga je doen:

  • Mede verantwoordelijk voor de waarborging dat een kwaliteitsbeheersysteem wordt geïmplementeerd en gehandhaafd betreffende de GMP gerelateerde processen zoals van toepassing binnen BModesto en haar entiteiten;
  • Autoriseren van kwaliteitsdocumenten, in overleg met de QP;
  • Deelnemen aan diverse overleggen op kwaliteitsgebied;
  • Volgen van de ontwikkelingen op vakgebied en input leveren ten gevolge van wijziging van regelgeving op gebied van GMP en zorgdragen dat er zake actie wordt ondernomen;
  • Ondersteunen van de QP met de vrijgifte van geproduceerde batches;
  • Uitvoeren van GMP audits bij toeleveranciers/klanten/partners;
  • Meebeslissen over opnamen in quarantaine of vernietiging van returned, rejected, recalled omgepakte producten;
  • Waarborgen dat klachten en verbeterpunten effectief worden afgehandeld;
  • Beoordelen van contracten met betrekking tot wederzijds verantwoordelijkheden betreffende GMP, in overleg met de QP;
  • Toezicht houden op naleving van (nationale) wettelijke verplichtingen;
  • Fungeren als adviseur/vraagbak voor alle medewerkers van de onderneming inzake GMP aangelegenheden of wetgeving van de geneesmiddelenwet, in overleg met de QP;
  • Toewijden aan het beheer van activiteiten waarvoor een vergunning is verleend, alsook aan de nauwkeurigheid en kwaliteit van documentatie;
  • Samen met de collega’s op de afdeling Quality een optimaal resultaat behalen.

Dit ben jij!

  • Teamplayer;
  • Resultaatgericht;
  • Zorgvuldig;
  • Kritisch;
  • Kwaliteitsbewust/verantwoordelijk;
  • Hoog verantwoordelijkheidsgevoel.

Dit moet je hebben:

  • Afgeronde master/WO opleiding Farmacie of equivalent;
  • Apotheker-certificaat gewenst;
  • Aantoonbare ervaring in een GMP omgeving of farmaceutische industrie;
  • Ervaring specifiek in het nemen van kwaliteitsbewuste beslissingen;
  • Uitstekende kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Voor jou, van de BModesto Group

  • Een exclusieve onboarding box met unieke items;
  • Gave bedrijfsfeesten/-uitjes (bekijk ze op onze LinkedIn-timeline);
  • Een marktconform salaris;
  • Laptop van de zaak;
  • Elke dag veel plezier in een enthousiast team met avontuurlijke en vlijmscherpe collega’s.

Herken jij je in dit profiel? Stuur je CV en motivatiebrief naar pz@bmodesto.com en wie weet kom je kennismaken!

Heb je nog vragen betreft de vacature? Schroom niet contact op te nemen met onze HR-afdeling door te bellen naar +31 320 216 387 of mailen naar pz@bmodesto.com.

Trainee QP

Solliciteer direct!